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辽宁益康生物:“新支立康”获兽药产品批准文号批件

发布时间:2019-10-24 16:31    作者:.    来源:格隆汇    查看:
    生物股份公布,在前期获得农业农村部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予公司控股子公司辽宁益康生物股份有限公司(“辽宁益康”)生产鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)。

  通用名称:鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株);商品名称:新支立康;含量规格:500羽份/瓶;1000羽份/瓶;2000羽份/瓶;批文有效期:2019-09-30至2024-09-29。

  上述新兽药产品于2012年获得临床批准,辽宁益康独立自主研发并完成了临床试验,随后开展新兽药证书的注册申报工作。辽宁益康于2019年8月23日获得上述产品的新兽药注册证书,并积极开展新兽药产品批准文号的申报工作。截至目前该产品发生的研发费用为334万元。

  公司通过公开渠道未能获得国内市场鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)的具体销售数据。
 
  辽宁益康取得上述兽药产品批准文号,是公司持续重视研发创新的结果,将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构,对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。

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